Trámites y Gestión
Te facilitamos el ejercicio de tu trabajo, mediante el servicio de gestoría en los trámites que requieras ante la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios y Secretaría de Salud, tales como:
Avisos
Productos y Servicios
• Alta
• Aviso de modificación o actualización de los datos del establecimiento
Insumos para la salud
• Alta de aviso de funcionamiento y de responsable sanitario
→ Fábrica de dispositivos médicos o remedios herbolarios.
→ Almacén de depósito y/o distribución de dispositivos médicos, remedios herbolarios, medicamentos no controlados o materia prima para medicamentos no controlados.
→ Distribuidor de medicamentos (como representante legal en México, de una empresa en el extranjero).
→ Farmacia alopática o farmacia homeopática (sin preparación de especialidades farmacéuticas) o botica.
→ Comercio al por menor de dispositivos médicos o remedios herbolarios.• Aviso de modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario.
• Aviso de modificación o baja al aviso de funcionamiento y/o responsable sanitario
→ Fábrica de dispositivos médicos o remedios herbolarios.
→ Almacén de depósito y/o distribución de dispositivos médicos o remedios herbolarios o medicamentos no controlados o materia prima para medicamentos no controlados.
→ Distribuidor de medicamentos (como representante legal en México, de una empresa en el extranjero).
→ Farmacia alopática o farmacia homeopática (sin preparación de especialidades farmacéuticas) o botica.
→ Comercio al por menor de dispositivos médicos o remedios herbolarios.
Registros y Prórrogas
Rubros
• Herbolarios, vitamínicos y homeopáticos
• Alopáticos, vacunas, hemoderivados y biomedicamentos
• Revocación de registro sanitario y otras autorizaciones
• Dispositivos médicos
• Plaguicidas
• Nutrientes vegetales
• Clave alfanúmerica de remedios herbolarios de fabricación nacional o extranjera
Permisos
Permisos para la importación de:
• Productos y Servicios
• Insumos para la Salud (Medicamentos, Dispositivos Médicos y PLAFEST)
Permisos para la exportación de:
• materias primas o
• medicamentos
que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos.
Permisos relacionados con insumos para la salud, como:
• Recetarios.
• Adquisición en plaza de materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes.
• Libros de control de estupefacientes y psicotrópicos.
• Venta o distribución de biológicos y hemoderivados
» Productos biológicos y hemoderivados.
» Antibióticos.
» Reducción de pruebas analíticas.
» Inclusión de producto en procedimiento simplificado
» Renovación de inclusión de producto en procedimiento simplificado.
Permisos de publicidad para:
• Productos y servicios
• Insumos para la salud
• Alimentos y bebidas no alcohólicas
Permisos relacionados con productos de seres humanos
• Permiso de salida del territorio nacional de células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos.
• Permiso de internación al territorio nacional de células y tejidos, incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos.
• Solicitud de modificación al permiso de internación al territorio nacional o al
• Permiso de salida de células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos.
Certificados
Rubros
•Certificado para exportación libre venta (alimentos, bebidas alcohólicas, no alcohólicas, etc.).
• Certificado para exportación de conformidad de buenas prácticas sanitarias.
• Certificado para exportación, análisis de producto.
• Certificado de libre venta de productos del tabaco.
• Certificado de conformidad con buenas prácticas sanitarias de productos del tabaco.
• Certificado de exportación de insumos para la salud que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos.
• Certificado de buenas prácticas de fabricación de insumos para la salud.
• Certificado de libre venta de medicamentos.
• Certificado de libre venta de dispositivos médicos.
• Certificado de exportación de libre venta de plaguicidas y nutrientes vegetales.
• Certificado exclusivo para exportación de plaguicidas y nutrientes vegetales.
Licencias
Rubros
• Fabricantes de fármacos, medicamentos, productos biológicos.
• Centrales de mezcla.
• Laboratorios de control químico, biológico, farmacéutico o de toxicología, para el estudio, experimentación de medicamentos y materias primas, o auxiliar de la regulación sanitaria.
• Droguerías, farmacias y boticas siempre y cuando éstas comercialicen medicamentos controlados o productos biológicos para uso humano.
• Establecimientos de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas.
• Servicios urbanos de fumigación, desinfección y control de plagas.
• Establecimiento que fabrica, formula, mezcla o envasa plaguicidas y/o nutrientes vegetales.
• Establecimientos que fabrica sustancias toxicas o peligrosas.
• Establecimientos que produzcan, fabriquen o importen productos del tabaco, por alta, renovación o modificación.
Importación
Permiso de importación para consumo personal de medicamentos controlados y no controlados, así como dispositivos médicos:
• Productos y servicios (alimentos, bebidas, suplementos alimenticios, productos de perfumería y belleza, aseo y limpieza).
